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全自动层析系统

 

系统概述:

全自动层析系统是为单抗、重组蛋白、疫苗、血制品、胰岛素等生物制品的工艺研究及大规模生产而专门设计。其设计符合cGMP和FDA的相关要求,集成了溶剂模块和自动化控制模块,可自动并连续进行柱平衡、上样、洗脱、收集及在线清洗等功能。帮助用户实现了工艺、设备和生产的程控化,确保产品质量的稳定性和重复性。该系统还可根据用户的厂房及生产工艺的特殊性进行个性化定制。

 

性能优点:

1、进口元件,品质确保

• 系统关键元部件均精选自进口品牌,性能稳定

• 仪表、管路可追溯,材质316L,Ra˜0.4 µm

• 与料液接触材料符合FDA或USP Class VI

2、功能详实,操作简单

• 全自动方法编辑简便,免费进行软件升级

• 采用电子签名、电子记录,可追溯到所有原始生产记录

3、设计合理,配置紧凑

• 多通道组合阀设计,更小的死体积,更低的反压

• 在位清洗CIP及消毒SIP,能确保无菌工作

• 符合cGMP 要求, 按 ASME BPE 标准制造

4、功能实例

• 系统加入按流速或按电导在线稀释功能

• 时间、体积、柱体积三种标度

• 电导、pH在线校准,生成详细的PDF校准记录

• 多项实用功能,定时定量,压力流速模式等

• 气泡阱自动清洗,自动排空

• 断电保持功能

 

标准规格:

四元隔膜泵

流量范围

1-180 L/h
0.017-3 L/min

6-600 L/h
0.1-10 L/min

60- 1200 L/h
1-20 L/min

300-4000 L/h
5-66.7 L/min

流量精度

±1%/0.5L/h

±1%/1.5 L/h

±1%/3 L/h

±1%/10 L/h

系统耐压

6 bar

UV波长范围

固定单波长 ( 280 nm)或可变多波长( 190- -840 nm)

pH值范围

0-14,±0.01

电导率范围

1-500000 μS/cm,±5 μs/cm

管路材质

ASME BPE (316LSS),Ra~0.4 um

入口阀数量

2~8 (等度)/4~16 (梯度)

出口阀数量

2~8

阀门开关

压缩空气驱动

电源

220VAC 50Hz

220VAC 50Hz

220VAC 50Hz

380VAC 50Hz

功率

1 kW

1 kW

1.5 kW

5 kW

尺寸

1180H *700W *1050D

1235H *700W *1130D

1235H *800W *1200D

1800H *1500W *1800D

重量

150 kg

200 kg

280 kg

780 kg

公用设施

压缩空气5- 6 bar

注: *流量精度1%/0.5 L/h以较大值为准。

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发布时间:2020-02-24 00:00:00

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